THEA HOLDING

Responsabilités

• vous assurez la mise à jour mensuelle des indicateurs d activité et de coûts
• vous assurez l interface avec les fournisseurs de service concernant les Médicaments ou les Dispositifs Médicaux Expérimentaux
• vous assurez l'interface avec les fournisseurs de service concernant les Médicaments ou les Dispositifs Médicaux Expérimentaux
  Voir plus +37
• vous assurez un rôle de conseil et de support dans la sélection des futurs partenaires et mettez en place un benchmark sur les activités existantes
• vous assurez la mise à jour mensuelle des indicateurs d’activité et de coûts
• vous assurez l interface entre les agences d infographie et les autres acteurs
• vous assurez l’interface entre les agences d’infographie et les autres acteurs
• vous enregistrez et suivez les déviations packaging
• vous participez aux réunions supply avec les fabricants et suivez les actions engagés
• vous supervisez la gestion administrative, réglementaire et budgétaire des études cliniques
• vous êtes en charge de la qualification des transports et en ce sens, de la mise en place de nouvelles procédures
• vous êtes un référent interne en matière de transports et de douane, dans le respect des bonnes pratiques de distribution
• vous apportez conseil et support aux différents métiers/filiales dans leurs appels d'offre, projets, mise en place de maintenance et validation de contrats. Cela passe par la rédaction et la diffusion de guidelines, chartes, templates, tout en vous assurant de la maîtrise documentaire du SI
• vous participez à la sélection et au suivi des sous-traitants pour la réalisation des études cliniques
• vous participez à la revue des comptes rendus de monitoring
• vous optimisez les délais de livraison, les coûts de transport dans le respect des règles de sécurité et des normes qualité, des bonnes pratiques de transport
• vous coordonnez la mise en place des nouveaux packagings pharmaceutiques, en assurant la fluidité du traitement des dossiers entre les différents intervenants internes et externes
• vous participez à la convergence des exigences de compliance et de cybersécurité et rationalisez les efforts de contrôle au niveau du groupe
• vous participez à la conception et rédaction du protocole de l'étude, en collaboration avec l'ensemble des intervenants/experts en interne ou en externe
• vous assurez le suivi de la gestion budgétaire, réglementaire et logistique des études cliniques
• vous réalisez des co-visites dans les centres d investigation clinique pour vérifier le respect du protocole et des bonnes pratiques cliniques
• vous réalisez des co-visites dans les centres d'investigation clinique pour vérifier le respect du protocole et des bonnes pratiques cliniques
• vous pilotez les prestataires, qu'ils soient transports ou autres interlocuteurs externes et vous assurez du bon suivi des relations avec les transporteurs et transitaires internationaux et les services douaniers
• vous collaborez à la mise en place d'un système de management de la performance des prestataires, suivez les actions correctives nécessaires et proposez des plans d'amélioration
• vous pilotez les prestataires, qu’ils soient transports ou autres interlocuteurs externes et vous assurez du bon suivi des relations avec les transporteurs et transitaires internationaux et les services douaniers
• vous pilotez les appels d'offres, les demandes de cotations et négocier les tarifs & services
• en lien avec le service approvisionnement, vous pilotez la priorisation des dossiers afin de permettre la livraison du bon produit, au bon moment, sur le bon marché, en tenant compte des contraintes réglementaires et industrielles, et également les exigences clients
• vous participez à la conception et rédaction du protocole de l étude, en collaboration avec l ensemble des intervenants/experts en interne ou en externe
• de nombreux évènements internes : réunions du personnel trimestrielles, conférences, rencontres, festivités, .. pour n’en citer que quelques-uns
• vous intervenez en support et soutien à l'équipe de gestionnaires expéditions
• vous participez activement à l'amélioration continue des process en proposant des évolutions permettant d'améliorer la performance
• vous participez activement à l’amélioration continue des process en proposant des évolutions permettant d'améliorer la performance
• vous pilotez les appels d’offres, les demandes de cotations et négocier les tarifs & services. Vous assurez un rôle de conseil et de support dans la sélection des futurs partenaires et mettez en place un benchmark sur les activités existantes
• vous organisez des audits, évaluez les écarts, suivez les plans d'action, maintenez les tableaux de bord pour évaluer la performance des processus concernés
• une rencontre individuelle avec Jean-Frédéric Chibret, Président du groupe Théa ; Henri Chibret, fondateur de Théa et Président de Théa Holding ; David Ponchon, Directeur Général ; Olivier Pillaud, Directeur des Ressources Humaines
• vous suivez le bon déroulement des études cliniques et contrôlez la qualité en veillant au respect de la réglementation
• vous concevez et/ou validez les maquettes des cahiers d'observations
• vous préparez et participez aux audits des prestataires de votre périmètre et suivez la réalisation des plans d'actions correctifs, en coordination avec le département qualité
• vous identifiez, mettez à jour et communiquez les référentiels en lien avec les objectifs à atteindre, avec pour objectif la compliance et la sécurité par défaut des projets et processus
• vous suivez les événements indésirables en relation avec la vigilance

Exigences

• concevoir et gérer un projet
• définir la stratégie financière d'une structure
• déterminer des axes d'évolution technologiques
  Voir plus +27
• identifier les contraintes d'un projet
• élaborer des propositions techniques
• code des marchés publics
• collecter les informations nécessaires à l'établissement de droits ou de taxes
• fiscalité
• procédures de recouvrement de créances
• vous êtes rigoureux et votre sens de l organisation n est plus à prouver
• vous êtes rigoureux et votre sens de l'organisation n'est plus à prouver
• issu d'une formation supérieure avec une spécialité packaging, vous disposez idéalement d'une expérience réussie de minimum 2 ans sur une fonction similaire
• vous disposez d'une expérience solide et réussie dans la mise en place ou le contrôle de systèmes de management de systèmes d'information
• issu d’une formation orientée logisitique/transport, vous disposez d’une expérience réussie d’au moins minimum 5 ans sur des fonctions expéditions dans un contexte international
• issu d'une formation orientée logisitique/transport, vous disposez d'une expérience réussie d'au moins 5 à 8 ans sur des fonctions expéditions dans un contexte international
• rigoureux, force de proposition et véritable communicant, vous serez à l'aise dans la réalisation de vos missions, avec vos interlocuteurs internes comme externes
• issu d’une formation orientée logisitique/transport, vous disposez d’une expérience réussie d’au moins 5 ans sur des fonctions expéditions dans un contexte international
• rigoureux, force de proposition et véritable communicant, vous serez à l’aise dans la réalisation de vos missions, avec vos interlocuteurs internes comme externes
• vous avez une expérience en industrie pharmaceutique ? C'est un plus
• vous avez une expérience en industrie pharmaceutique ? C’est un plus
• D'une formation supérieure avec une spécialité packaging, d'une expérience de 2 ans sur une fonction similaire
• vous disposez de fortes capacités d'analyse et avez la faculté à prendre de la hauteur sur les situations, vous permettant d'évaluer les situations avec finesse
• vous disposez de fortes capacités d’analyse et avez la faculté à prendre de la hauteur sur les situations, vous permettant d’évaluer les situations avec finesse
• votre rigueur et votre sens de l organisation, alliés à vos qualités relationnelles, vous permettront de mener à bien vos missions
• autonome et proactif, vous faites preuve d un esprit d analyse et de synthèse et êtes force de proposition
• vous connaissez l'industrie pharmaceutique ? C est un réel plus
• votre rigueur et votre sens de l’organisation, alliés à vos qualités relationnelles, vous permettront de mener à bien vos missions
• autonome et proactif, vous faites preuve d’un esprit d’analyse et de synthèse et êtes force de proposition
• vous connaissez l'industrie pharmaceutique ? C’est un réel plus
• notre vision à long terme et notre indépendance nous donnent toute l’agilité dont nous avons besoin pour rester leader

Gains pour le poste coordinateur

Responsabilités

• en rejoignant l'équipe de Caroline, vous définissez, mettez en œuvre et pilotez les études d'extractibles/relargables, afin de développer et de maintenir les produits du Groupe
• analyser les besoins
• vous élaborez le budget de l’étude
  Voir plus +56
• vous élaborez le budget de l'étude
• rédiger le Target Project Profile avec les parties prenantes du projet
• supervision des visites de pré-études, de mise en place, de monitoring et de fermeture
• réaliser l'organigramme détaillé du projet
• garantir le respect du budget, la qualité des livrables et les délais
• vous faites des recommandations pour le choix des articles de conditionnement , encres, étiquettes, matériaux afin de minimiser les contaminations potentielles
• vous effectuez de la veille sur les évolutions des réglementations applicables pour les Extractibles/Relargables
• elaborer la liste des activités nécessaires à l'obtention des livrables attendus
• vous participez et supervisez la mise à jour du dossier permanent d’étude clinique selon les requis normatifs en vigueur
• vous élaborez et suivez le plan d'analyse de risque en collaboration avec la qualité clinique et vous mettez en œuvre des plans d’actions correspondants
• vous assurez la présentation et la communication des résultats des essais cliniques
• vous participez et supervisez la mise à jour du dossier permanent d'étude clinique selon les requis normatifs en vigueur
• vous élaborez et suivez le plan d'analyse de risque en collaboration avec la qualité clinique et vous mettez en œuvre des plans d'actions correspondants
• vous préparez et transmettez l'ensemble des documents Extractibles/Relargables permettant la rédaction des dossiers réglementaires en étant garant de leurs exactitudes
• vous préparez et transmettez l’ensemble des documents Extractibles/Relargables permettant la rédaction des dossiers réglementaires en étant garant de leurs exactitudes
• vous interviendrez sur des projets structurants transversaux, pouvant avoir une dimension globale groupe
• vous analysez le risque des extractibles des lignes de production
• concernant la formation interne, vous concevez et animez des formations d’intégration et continues des équipes en charge de l’information promotionnelle sur l’environnement, les pathologies et les produits, en tenant compte des requis réglementaires et de la « Charte de l’information promotionnelle»
• identifier, mettre à jour et traiter l'ensemble des risques liés au projet
• en rejoignant l'équipe de Lydia, Responsable des Opérations Cliniques, vous pilotez des études cliniques et coordonnez l’activité des prestataires, dans le respect des échéances et des budgets alloués, de la réglementation en vigueur, des Bonnes Pratiques Cliniques et du Système Qualité, afin de contribuer à la mise sur le marché de nouveaux produits ou à l’extension d’AMM de produits commercialisés
• en rejoignant l'équipe de Lydia, Responsable des Opérations Cliniques, vous pilotez des études cliniques et coordonnez l'activité des prestataires, dans le respect des échéances et des budgets alloués, de la réglementation en vigueur, des Bonnes Pratiques Cliniques et du Système Qualité, afin de contribuer à la mise sur le marché de nouveaux produits ou à l'extension d'AMM de produits commercialisés
• vous répondez aux questions des Autorités de Santé et aux demandes de l'Assurance Qualité
• vous répondez aux questions des Autorités de Santé et aux demandes de l’Assurance Qualité
• créer le planning projet et le piloter - fixer les délais ainsi que les jalons clés
• préparer l'ensemble des supports nécessaires au bon management du projet, à la centralisation de l'information et au suivi des actions
• vous relisez le rapport clinique
• vous réalisez des investigations ciblées pour identifier les contaminants
• vous suivez les indicateurs clés de performance en lien avec le projet
• vous assurez un rôle de conseil, en interne et en externe, pour préconiser des changements ou actions correctives
• organisation et supervision de l’approvisionnement des centres en unités de traitement et matériel
• proposer une gouvernance adaptée
• assurer le rôle de chef d'orchestre entre tous les services concernés
• des rencontres individuelles et collectives avec les membres de la Direction
• de nombreux évènements internes : réunions du personnel trimestrielles, conférences, rencontres, festivités, .. pour n'en citer que quelques-uns
• de nombreux évènements internes : réunions du personnel trimestrielles, conférences, rencontres, festivités, .. pour n’en citer que quelques-uns
• élaboration et soumission du dossier au comité d'éthique et aux autorités compétentes
• vous êtes responsable de la rédaction du protocole et revoyez les documents essentiels
• vous pouvez également être amené à participer aux activités pilotés part Théa Open Innovation, soit en apportant votre expertise lors des due diligence de partenaires potentiels soit en participant au suivi des phases précoces de développement de nos partenaires
• vous définissez le design des études Extractibles/Relargables selon les normes applicables EP, USP, ISO, ICH
• vous définissez le design des études Extractibles/Relargables selon les normes applicables EP, USP, ISO, ICH, …
• rédaction des documents d’études
• organisation et contrôle de la restitution du matériel et des unités de traitement
• vous traitez et exploitez les données de ces études
• en rejoignant l'équipe Project Portfolio Management de Marc, vous piloterez et coordonnerez des projets structurants validés par le Comité Projet et intégré au Portefeuille Projets de l'entreprise
• vous participez et coordonnez la revue médicale en collaboration avec les médecins
• une rencontre individuelle avec Jean-Frédéric Chibret, Président du groupe Théa ; Henri Chibret, fondateur de Théa et Président de Théa Holding ; David Ponchon, Directeur Général ; Olivier Pillaud, Directeur des Ressources Humaines
• organisation des réunions investigateurs
• suivi du budget attribué
• suivi de la réalisation de l’étude par tableau de bord dont recueil et transmission des informations de pharmacovigilance
• mobiliser les ressources adéquates
• déclaration officielle des fermetures
• piloter le budget
• vous assurez un soutien médico-scientifique aux chefs de produits et animez des sessions de formations initiales et continues auprès des équipes marketing, ventes et des clients externes de la filiale France
• effectuer des reportings et proposer des axes d'amélioration
• concernant la formation externe, vous concevez et animez des sessions à destination des pharmaciens et de leurs équipes officinale en lien avec les produits commercialisés par la force de vente OTC, mais aussi auprès des professionnels de santé
• organiser, préparer et animer l'ensemble des réunions, ateliers de travail, COPIL, présentations aux diverses instances

Exigences

• définir la stratégie financière d'une structure
• identifier les contraintes d'un projet
• programme de recherche et développement
  Voir plus +16
• structurer, synthétiser des informations
• élaborer des propositions techniques
• concevoir et gérer un projet
• déterminer des axes d'évolution technologiques
• issu d’une formation et d’un parcours scientifique, vous disposez d’une expérience d’au moins 3 ans sur des fonctions similaires
• vous disposez d’une expérience en pilotage de projets et gestion de sous-traitance
• vous disposez d'une expérience en pilotage de projets et gestion de sous-traitance
• vous avez une expérience au sein d'une industrie pharmaceutique dans une fonction similaire
• vous avez une expérience au sein d’une industrie pharmaceutique dans une fonction similaire
• vous avez le sens du résultat, et de la relation client
• vous êtes issu d'une formation supérieure en chimie organique ou analytique
• vous êtes issu d’une formation supérieure en chimie organique ou analytique
• de formation Master 2 Ecole de commerce / Gestion de projets, vous avez une première expérience en chefferie de projets , idéalement dans la pharma ou le secteur industriel
• pédagogue, doté d’excellentes capacités relationnelles et rédactionnelles, vous disposez également de compétences en ingénierie pédagogique
• vous suivez les études en sous-traitance en vérifiant la conformité et la qualité des prestations et en respectant les délais et les normes applicables EP, USP, ISO, ICH
• vous suivez les études en sous-traitance en vérifiant la conformité et la qualité des prestations et en respectant les délais et les normes applicables EP, USP, ISO, ICH, …

Gains pour le poste chef de projets

Responsabilités

• en rejoignant l'équipe de Caroline, vous définissez, mettez en œuvre et pilotez les études d'extractibles/relargables, afin de développer et de maintenir les produits du Groupe
• analyser les besoins
• vous élaborez le budget de l’étude
  Voir plus +56
• vous élaborez le budget de l'étude
• rédiger le Target Project Profile avec les parties prenantes du projet
• supervision des visites de pré-études, de mise en place, de monitoring et de fermeture
• réaliser l'organigramme détaillé du projet
• garantir le respect du budget, la qualité des livrables et les délais
• vous faites des recommandations pour le choix des articles de conditionnement , encres, étiquettes, matériaux afin de minimiser les contaminations potentielles
• vous effectuez de la veille sur les évolutions des réglementations applicables pour les Extractibles/Relargables
• elaborer la liste des activités nécessaires à l'obtention des livrables attendus
• vous participez et supervisez la mise à jour du dossier permanent d’étude clinique selon les requis normatifs en vigueur
• vous élaborez et suivez le plan d'analyse de risque en collaboration avec la qualité clinique et vous mettez en œuvre des plans d’actions correspondants
• vous assurez la présentation et la communication des résultats des essais cliniques
• vous participez et supervisez la mise à jour du dossier permanent d'étude clinique selon les requis normatifs en vigueur
• vous élaborez et suivez le plan d'analyse de risque en collaboration avec la qualité clinique et vous mettez en œuvre des plans d'actions correspondants
• vous préparez et transmettez l'ensemble des documents Extractibles/Relargables permettant la rédaction des dossiers réglementaires en étant garant de leurs exactitudes
• vous préparez et transmettez l’ensemble des documents Extractibles/Relargables permettant la rédaction des dossiers réglementaires en étant garant de leurs exactitudes
• vous interviendrez sur des projets structurants transversaux, pouvant avoir une dimension globale groupe
• vous analysez le risque des extractibles des lignes de production
• concernant la formation interne, vous concevez et animez des formations d’intégration et continues des équipes en charge de l’information promotionnelle sur l’environnement, les pathologies et les produits, en tenant compte des requis réglementaires et de la « Charte de l’information promotionnelle»
• identifier, mettre à jour et traiter l'ensemble des risques liés au projet
• en rejoignant l'équipe de Lydia, Responsable des Opérations Cliniques, vous pilotez des études cliniques et coordonnez l’activité des prestataires, dans le respect des échéances et des budgets alloués, de la réglementation en vigueur, des Bonnes Pratiques Cliniques et du Système Qualité, afin de contribuer à la mise sur le marché de nouveaux produits ou à l’extension d’AMM de produits commercialisés
• en rejoignant l'équipe de Lydia, Responsable des Opérations Cliniques, vous pilotez des études cliniques et coordonnez l'activité des prestataires, dans le respect des échéances et des budgets alloués, de la réglementation en vigueur, des Bonnes Pratiques Cliniques et du Système Qualité, afin de contribuer à la mise sur le marché de nouveaux produits ou à l'extension d'AMM de produits commercialisés
• vous répondez aux questions des Autorités de Santé et aux demandes de l'Assurance Qualité
• vous répondez aux questions des Autorités de Santé et aux demandes de l’Assurance Qualité
• créer le planning projet et le piloter - fixer les délais ainsi que les jalons clés
• préparer l'ensemble des supports nécessaires au bon management du projet, à la centralisation de l'information et au suivi des actions
• vous relisez le rapport clinique
• vous réalisez des investigations ciblées pour identifier les contaminants
• vous suivez les indicateurs clés de performance en lien avec le projet
• vous assurez un rôle de conseil, en interne et en externe, pour préconiser des changements ou actions correctives
• organisation et supervision de l’approvisionnement des centres en unités de traitement et matériel
• proposer une gouvernance adaptée
• assurer le rôle de chef d'orchestre entre tous les services concernés
• des rencontres individuelles et collectives avec les membres de la Direction
• de nombreux évènements internes : réunions du personnel trimestrielles, conférences, rencontres, festivités, .. pour n'en citer que quelques-uns
• de nombreux évènements internes : réunions du personnel trimestrielles, conférences, rencontres, festivités, .. pour n’en citer que quelques-uns
• élaboration et soumission du dossier au comité d'éthique et aux autorités compétentes
• vous êtes responsable de la rédaction du protocole et revoyez les documents essentiels
• vous pouvez également être amené à participer aux activités pilotés part Théa Open Innovation, soit en apportant votre expertise lors des due diligence de partenaires potentiels soit en participant au suivi des phases précoces de développement de nos partenaires
• vous définissez le design des études Extractibles/Relargables selon les normes applicables EP, USP, ISO, ICH
• vous définissez le design des études Extractibles/Relargables selon les normes applicables EP, USP, ISO, ICH, …
• rédaction des documents d’études
• organisation et contrôle de la restitution du matériel et des unités de traitement
• vous traitez et exploitez les données de ces études
• en rejoignant l'équipe Project Portfolio Management de Marc, vous piloterez et coordonnerez des projets structurants validés par le Comité Projet et intégré au Portefeuille Projets de l'entreprise
• vous participez et coordonnez la revue médicale en collaboration avec les médecins
• une rencontre individuelle avec Jean-Frédéric Chibret, Président du groupe Théa ; Henri Chibret, fondateur de Théa et Président de Théa Holding ; David Ponchon, Directeur Général ; Olivier Pillaud, Directeur des Ressources Humaines
• organisation des réunions investigateurs
• suivi du budget attribué
• suivi de la réalisation de l’étude par tableau de bord dont recueil et transmission des informations de pharmacovigilance
• mobiliser les ressources adéquates
• déclaration officielle des fermetures
• piloter le budget
• vous assurez un soutien médico-scientifique aux chefs de produits et animez des sessions de formations initiales et continues auprès des équipes marketing, ventes et des clients externes de la filiale France
• effectuer des reportings et proposer des axes d'amélioration
• concernant la formation externe, vous concevez et animez des sessions à destination des pharmaciens et de leurs équipes officinale en lien avec les produits commercialisés par la force de vente OTC, mais aussi auprès des professionnels de santé
• organiser, préparer et animer l'ensemble des réunions, ateliers de travail, COPIL, présentations aux diverses instances

Exigences

• définir la stratégie financière d'une structure
• identifier les contraintes d'un projet
• programme de recherche et développement
  Voir plus +16
• structurer, synthétiser des informations
• élaborer des propositions techniques
• concevoir et gérer un projet
• déterminer des axes d'évolution technologiques
• issu d’une formation et d’un parcours scientifique, vous disposez d’une expérience d’au moins 3 ans sur des fonctions similaires
• vous disposez d’une expérience en pilotage de projets et gestion de sous-traitance
• vous disposez d'une expérience en pilotage de projets et gestion de sous-traitance
• vous avez une expérience au sein d'une industrie pharmaceutique dans une fonction similaire
• vous avez une expérience au sein d’une industrie pharmaceutique dans une fonction similaire
• vous avez le sens du résultat, et de la relation client
• vous êtes issu d'une formation supérieure en chimie organique ou analytique
• vous êtes issu d’une formation supérieure en chimie organique ou analytique
• de formation Master 2 Ecole de commerce / Gestion de projets, vous avez une première expérience en chefferie de projets , idéalement dans la pharma ou le secteur industriel
• pédagogue, doté d’excellentes capacités relationnelles et rédactionnelles, vous disposez également de compétences en ingénierie pédagogique
• vous suivez les études en sous-traitance en vérifiant la conformité et la qualité des prestations et en respectant les délais et les normes applicables EP, USP, ISO, ICH
• vous suivez les études en sous-traitance en vérifiant la conformité et la qualité des prestations et en respectant les délais et les normes applicables EP, USP, ISO, ICH, …

Gains pour le poste chef de projets

Responsabilités

• contribuer à la professionnalisation de l'activité et participer à l'élaboration de la feuille de route des achats indirects
• piloter et formaliser l'expression du besoin interne
• vous assurez la création et la mise à jour du référentiel fournisseur par département/service
  Voir plus +33
• en rejoignant l'équipe d'Aurélien, Directeur Achats Groupe, vous sélectionnez les fournisseurs et prestataires d’achats hors production des Laboratoires Théa, et négociez avec ceux-ci en fonction des besoins exprimés par les différents services, en utilisant les leviers d’achats adaptés dans le respect des règles et de l’éthique du métier
• vous négociez et définissez très précisément les contrats et si nécessaire en collaboration avec la Direction Juridique
• entretenir les relations avec votre panel de fournisseurs et gérer les litiges liés à la phase achats
• en collaboration avec vos clients internes, vous organisez les appels d'offres afin de sélectionner les prestataires et fournisseurs adéquats
• vous veillez au respect des engagements contractuels et gérez les litiges fournisseurs
• en rejoignant l'équipe d'Aurélien, Directeur Achats Groupe, vous sélectionnez les fournisseurs et prestataires d'achats hors production des Laboratoires Théa , et négociez en fonction des besoins exprimés par les différents services
• en rejoignant l'équipe d'Aurélien, Directeur Achats Groupe, vous sélectionnez les fournisseurs et prestataires d'achats liés aux matières premières pour la production des Laboratoires Théa, et négociez avec eux en fonction des besoins
• organiser les appels d'offres
• définir et proposer une stratégie Achats pour votre portefeuille
• piloter la performance des CMOs/Fournisseurs
• vous contribuez activement à la professionnalisation de l’activité et participez à l’élaboration de la feuille de route des achats indirects
• analyser les besoins sur le périmètre industriel et définir les critères qualité, coûts, délai, sécurité et conditions d'approvisionnement
• préparer les dossiers achats et suivre le budget de votre portefeuille
• mettre en place des mesures de gestion des risques pour garantir la pérennité des fournisseurs
• négocier et définir les contrats en collaboration avec la Direction Juridique si nécessaire
• contribuer à la démarche RSE/Achats Responsables et être acteur du déploiement des activités en lien
• proposer et déployer une feuille de route associée à la stratégie
• suivre les contrats ainsi que le niveau de performance fournisseurs
• assurer le sourcing et la sélection des fournisseurs puis la négociation du prix, des conditions et des obligations, jusqu'à la formalisation d'un contrat en adéquation avec les objectifs définis
• veiller au respect des engagements contractuels et gérer les litiges fournisseurs
• par une veille du marché, vous recensez les fournisseurs et prestataires susceptibles de répondre au besoin défini puis les évaluez en fonction du cahier des charges élaboré avec la direction métier
• contribuer à l'optimisation des coûts, délais et qualité des produits/prestations de services achetés
• vous réalisez un diagnostic des besoins en matière de dépenses hors production, en respectant la stratégie en place et établissez le cahier des charges précis recensant l'ensemble des besoins en produits et services pour les différentes catégories d’achats
• des rencontres individuelles et collectives avec les membres de la Direction
• de nombreux évènements internes : réunions du personnel trimestrielles, conférences, rencontres, festivités, .. pour n'en citer que quelques-uns
• assurer la création et la mise à jour du référentiel fournisseur par département/service
• vous maitrisez les techniques de négociation et la méthodologie des appels d’offres
• de nombreux évènements internes : réunions du personnel trimestrielles, conférences, rencontres, festivités, .. pour n’en citer que quelques-uns
• réaliser un diagnostic des besoins en matière de dépenses hors production et établir le cahier des charges précis recensant l'ensemble des besoins en produits / services pour les différentes catégories d'achats
• accompagner l'ensemble des équipes dans le processus achat
• par une veille du marché, recenser les fournisseurs et prestataires puis les évaluer en fonction du cahier des charges élaboré avec la direction métier
• effectuer une veille des fournisseurs spécialisés sur votre périmètre
• vous évaluez la satisfaction des directions métier par rapport à la réalisation de la prestation et participez à la mesure les gains financiers réalisés

Exigences

• votre ténacité, votre pragmatisme et votre force de conviction, vous permettent d'atteindre les objectifs confiés
• votre ténacité et votre force de conviction, vous permettent d'atteindre les objectifs confiés
• votre ténacité et votre force de conviction, vous permettent d’atteindre les objectifs confiés
  Voir plus +5
• de formation supérieure en Achats , vous justifiez d'une expérience de minimum 8 ans dans les achats dans le milieu industriel, idéalement dans la pharma
• excellent communiquant et diplomate, vous maîtrisez les processus achats de l’analyse du besoin au suivi contractuel
• de formation supérieure en Achats , vous justifiez d'une expérience de minimum 3 ans dans les achats indirects, peu importe le secteur d'activité
• de formation supérieure en Achats, vous justifiez d’une expérience d’au moins 3 ans dans des fonctions similaires, idéalement en industrie pharmaceutique
• vous maîtrisez parfaitement les processus achats, de l'analyse du besoin jusqu'au suivi contractuel

Responsabilités

• vous êtes responsable pour votre portefeuille produit, de la préparation et de la gestion des variations dites "Safety", dans le respect des procédures internes et des délais impartis
• vous apportez votre expertise règlementaire au sein de groupes de travail transverses
• vous préparez les réponses aux questions des autorités et actualisez les documents associés
  Voir plus +7
• A ce titre vous participez aux réunions de suivi avec les partenaires locaux
• vous préparez également l'Information Produit dans le cadre des nouveaux enregistrements au sein de groupes projets
• vous êtes notamment en charge de créer et réviser les Company Core Data Sheet
• au sein du département Affaires Réglementaires Rest of the World, dont la mission est l obtention des Autorisations de mise sur le marché pour nos produits de santé au niveau mondial , vous êtes le référent de la préparation des dossiers d un portefeuille produits pour soumission aux autorités jusqu à l obtention de l autorisation de mise sur le marché sur les zones concernées
• dans le cadre de cette mission, vous rejoindrez le pôle Affaires réglementaires enregistrements du site
• vous assurez une veille réglementaire sur votre périmètre
• en rejoignant l'équipe de Yann, Responsable Affaires Réglementaires Enregistrements Groupe du service Labeling, vous réalisez les activités liées à la gestion de l'Information Produit des Autorisations de Mise sur le Marché de votre portefeuille produit dans le monde

Exigences

• application procédures qualité
• contrôler des données qualité
• contrôler la qualité et la conformité des process
  Voir plus +4
• piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue
• capable d'exercer vos missions en autonomie, vous possédez également un bon sens relationnel vous permettant de travailler efficacement au sein d'une équipe
• doué d'un bon esprit d'analyse et synthèse, votre rigueur et sens de l'organisation vous permettront de mener à bien vos missions
• de formation supérieure Scientifique ou Pharmacien, et/ou avec une spécialité Affaires Réglementaires, vous justifiez d'une expérience en Affaires Réglementaires médicament en industrie pharmaceutique, d'au moins 2 à 3 ans en Europe et/ou à l'International

Gains pour le poste chargé d'affaires