technicien
6 fois dans les derniers 257 jours, dernièrement 2023-12-11
Responsabilités
- assurer les maintenances préventives
- assurer la gestion des BAT et éléments techniques liés au conditionnement des articles du site
- fiabiliser les équipements
Voir plus +50 - gérer les données techniques dans l'ERP
- assurer la traçabilité des interventions dans la GMAO et son exploitation
- assurer la gestion des palettisations et des étiquetages
- diffuser les méthodes de travail et d'intervention à l'ensemble de l'entreprise par l'intermédiaire de la formation
- elaborer, organiser, et mettre à jour la documentation interne
- rédiger les déviations et suivre leur traitement
- assurer la revue qualité des dossiers de lot de fabrication et de conditionnement en vue de la certification des produits finis par les Pharmaciens
- effectuer la métrologie des équipements et appareils de laboratoire
- rédiger les protocoles de validation
- gérer le traitement des déviations mineures depuis la détection de l'événement jusqu'à la clôture de la déviation par le pharmacien AQO
- réaliser et diffuser les protocoles liés aux opérations de fabrication et conditionnement
- revoir les dossiers de lots
- assurer la gestion des commandes et des prévisions ainsi que la facturation après expédition
- etudier le fonctionnement et l'utilisation des équipements à qualifier
- S'assurer du respect du planning de vérification et contrôler selon les procédures en vigueur
- analyser le fonctionnement de l'équipement pour s'assurer de la présence des sécurités nécessaires à la conformité d'un produit et à la protection du personnel
- assurer la création des OF pour le flux des produits Pharma
- participer aux audits clients et réglementaires
- traiter les non conformités et aviser le Responsable du support CQ
- suivre le planning de validation
- rédiger des déviations en cas de non-conformité et proposer des pistes de correction
- assurer le bon déroulement des investigations techniques dans le cadre du traitement des réclamations Produits et des déviations liées aux activités de production
- participer aux tournées sécurité et au planning de rangement et de nettoyage du laboratoire
- effectuer les différentes étapes d'une qualification d'un équipement
- préparer, organiser et animer les réunions d'analyse de risque qualification
- réaliser les tests et/ou superviser les tests, en formant le personnel
- assurer un rôle de backup dans le service
- rédiger les rapports de validation
- rattaché au RESPONSABLE INSTRUMENTS ET SI
- S'assurer de la prise en compte de tous les équipements critiques pour le contrôle d'un produit
- S'assurer que les moyens de mesure sont adaptés à leur usage
- rédiger un protocole de qualification en s'appuyant sur le cahier des charges et/ou la documentation technique
- mettre à jour les dossiers de qualification au fil du temps d'utilisation de l'équipement
- traiter les données brutes de validation et finaliser les fiches de tests
- rédiger les protocoles de test, réaliser les tests et rédiger les rapports
- S'assurer de l'habilitation des intervenants extérieurs ou du raccordement des étalons utilisés aux étalons nationaux
- rattaché au Responsable Validation de nettoyage et de stérilisation, vous évoluerez parmi une équipe composée de 3 techniciens et d'une assistante validation
- rédiger les protocoles de revalidation
- participer aux échanges avec les équipes des Laboratoires Clients sur les sujets opérationnels liés à votre flux
- communiquer les points de non-conformité et proposer des pistes d'actions
- garantir que les procédures de vérification tiennent compte des normes en vigueur
- programmer les interventions avec les services concernés
- rédiger les rapports de métrologie ou vérifier les documents émis par les prestataires
- organiser la documentation liée à la qualification de manière à la rendre facilement accessible par tout utilisateur du réseau informatique
- collecter auprès des acteurs les preuves de réalisations et de clôture
- gérer les consommables des appareils
- statuer sur le rapport de qualification
- coordonner, avec les différents services impliqués, l'organisation des tests
- réaliser les rapports et les réponses aux clients selon la procédure en vigueur, directement pour les réclamations mineures, sous la validation du responsable AQ opérationnelle pour les majeures
- traitement des non-conformités dossiers de lot avec les responsables opérationnels
Exigences
- vous justifiez d'une expérience de 2 à 5 ans
- vous justifiez d'une expérience de 3 à 10 ans en contrôle qualité ou en métrologie
- vous justifiez d'une expérience de 0 à 2 ans idéalement dans un environnement logistique industriel
Voir plus +16 - vous justifiez d'une expérience de 0 à 2 ans
- vous justifiez d'une expérience de 2 à 5 ans dans l'exercice de fonctions métrologie et/ou qualification idéalement dans l'industrie pharmaceutique
- evaluer la formation sur le terrain
- vous êtes doté de connaissances et pratiques des outils de résolution de problèmes
- rédiger un modèle de formation
- participer à la définition annuelle des thèmes de formation
- vous êtes doté d'une capacité d'analyse et de synthèse. Vous êtes rigoureux, autonome. Vous aimez travailler en équipe et en transversalité
- vous disposez également de bonnes connaissances en électricité Industrielle, en mécanique, en automatisme, ainsi qu'en hydraulique et pneumatique
- vous maitrisez le logiciel Empower et le pack office
- vous connaissez l'outil industriel, les BPF et les matériaux packaging
- vous maitrisez le pack office
- vous maîtrisez les outils bureautiques
- vous maitrisez le pack office et les logiciels métier
- vous aimez la résolution de problème technique et l'intervention sur équipements de laboratoire
- vous maitrisez le pack office, les outils bureautiques, ERP , et tous logiciels packaging
- vous justifiez d'une expérience de 3 ans minimum au sein d'un secteur associé à la qualité opérationnelle dans l'industrie pharmaceutique de préférence, agroalimentaire, chimique ou cosmétique
Avantages
- mutuelle
- titres restaurants
- plan epargne
Commerce
- soins infirmiers
- installation et maintenance
- production et fabrication
Salaire dans d'autres entreprises sur le poste technicien
ETS JOSEPH MERLE | 28000 € | 5000 € 28000 € |
CONSEIL GENERAL DE LA HAUTE SAVOIE | 25000 € | 5000 € 28000 € |
PRAYSBEE | 20000 € | 5000 € 28000 € |
LEADER | 17920 € | 5000 € 28000 € |
GEZIM COLMAR | 13350 € | 5000 € 28000 € |
ICR TELECOM | 9995 € | 5000 € 28000 € |
ILYEUM | 6200 € | 5000 € 28000 € |
T D S | 6200 € | 5000 € 28000 € |
APPROACH PEOPLE RECRUITMENT SARL | 5416 € | 5000 € 28000 € |
INFIDIS | 5000 € | 5000 € 28000 € |