ingénieur
Responsabilités
- répondre aux sollicitations de l'utilisateur quand à un besoin de support / analyse extérieure
- rédiger un protocole de qualification
- participer aux réunions de lancement des nouveaux produits
Voir plus +80 - rédiger des procédures
- rédiger les protocoles de validation
- rédiger les fiches de déviation, les évaluer et suivre leur traitement jusqu'à leur résolution
- gérer les paramètres critiques
- valider les procédés de fabrication, de nettoyage et de stérilisation
- participer aux investigations analytiques
- organiser et rédiger les cahiers des charges
- garantir la performance industrielle de la ligne de production
- former le personnel réalisant les tests
- qualifier les nouveaux équipements et les modifications sur les équipements
- lancer des appels d'offres
- piloter le plan d'actions visant à amener l'équipement aux attentes
- analyser le fonctionnement de l'équipement pour s'assurer de la présence des sécurités nécessaires à la conformité d'un produit et à la protection du personnel
- veiller à la bonne mise en service du projet
- définir des solutions techniques et des implantations
- etablir un planning et estimer les moyens nécessaires
- participer à la rédaction ou à la vérification des protocoles, rapports ou procédures engageant son action ou son expertise
- respecter le cahier des charges établi
- assister à la mise en production de l'équipement
- avoir un rôle d'expert pour la rédaction du protocole de qualification et la réalisation des essais
- rédiger les protocoles de revalidation et requalification et réaliser et/ou superviser les tests
- rédiger le rapport en classifiant les écarts rencontrés par rapport au référentiel utilisé
- rédiger les protocoles de revalidation et requalification et réaliser et superviser les tests
- evaluer des méthodes et apporter son expertise
- relire les documents de qualification / validation en apportant l'expertise nécessaire
- participer aux différents groupes de projet
- identifier les utilisateurs , les différents métiers et leurs besoins spécifiques
- participer à la rédaction des rapports de validation analytique
- rédiger les protocoles de transfert analytique
- participer à la rédaction, vérification ou validation des outils de calcul analytique
- proposer au groupe projet le maillage des réunions fréquentielles adapté à chaque phase du projet
- communiquer sur le projet
- communiquer les écarts et s'assurer de la planification des actions correctives
- rédiger un protocole de qualification en s'appuyant sur le cahier des charges et la documentation technique
- participer à la rédaction des rapports de développement et autre étude analytique
- rédiger les protocoles de validation analytique
- participer à l'interprétation des résultats
- rédiger un rapport final analysant les problèmes rencontrés, décrivant les solutions apportées et concluant si l'équipement est qualifié
- communiquer aux personnes concernées les écarts et s'assurer de la planification des actions correctives
- posséder une expertise technique adéquate permettant la résolution des problèmes
- collaborer sur ces projets avec le service technique
- déployer le plan d'actions en assistant les opérationnels
- analyser les procédés pour en identifier les paramètres critiques
- S'assurer de la planification et de la réalisation d'un MFT au moins tous les 6 mois par BP
- rédiger le questionnaire d'audit et réaliser l'audit
- participer à la réalisation des plans d'actions
- analyser les besoins
- rédiger / Participer à la rédaction des procédures incombant à l'activité du service
- participer à la détermination du besoin
- rédiger les rapports de revalidation et de requalification
- mettre à disposition le dossier MFT, suivre sa réalisation et le contrôler
- communiquer en cas de problèmes rencontrés et préparer une 1ère analyse
- participer aux études de stabilité de développement
- rédiger un rapport final analysant les problèmes rencontrés, décrivant les solutions apportées et concluant si le procédé est validé
- réaliser des audits internes
- participer aux études de validation de fabrication et de nettoyage
- réaliser les schémas techniques de l'usine et mettre à jour le référentiel documentaire
- identifier les pistes d'amélioration par analyse ou à l'écoute des services opérationnels
- réaliser les tests ou former le personnel en charge de les réaliser
- coordonner l'activité
- respecter les flux, l'ergonomie des ateliers et les contraintes liées à la sécurité
- assurer la formation du personnel
- reporter l'avancement et les résultats des travaux au Responsable Développement analytique ou Chef de Projets
- vous êtes rigoureux dans le suivi des planning, coûts et interventions
- S'assurer de la conformité par rapport à la réglementation
- ajuster par des corrections éventuelles
- respecter la législation en vigueur : BPF et sécurité
- procéder à la revalidation des procédés et à la requalification des équipements
- gérer la réalisation des Media Fill Test
- effectuer un bilan après chaque mise en service
- S'assurer de la planification et de la réalisation d'un media-fill au moins tous les 6 mois par BP
- veiller au respect des délais annoncés
- organiser les travaux en lien avec les autres services, ressources humaines et matérielles disponibles
- proposer et appliquer des solutions pour pallier les éventuels retards de travaux
- définir le périmètre du projet et chiffrer les gains potentiels
- communiquer les problèmes rencontrés, les solutions apportées et le résultat final
- rédiger les protocoles de développement analytique
- participer à la rédaction ou à la vérification des instructions et dossiers analytiques
- prendre en main l'équipement et déterminer les bonnes pratiques d'utilisation
- participer à la revue bibliographique
Exigences
- vous justifiez d'une première expérience en validation
- définir le contenu des formations
- organiser les formations en collaboration avec les fournisseurs
Voir plus +9 - vous justifiez d'une première expérience en laboratoire de chimie
- vous justifiez d'une expérience de minimum 2 ans en milieu industriel
- vous avez des connaissances en mécanique, électricité et automatisme
- vous justifiez d'une expérience de minimum 2 ans au sein d'un service technique / production / projet
- vous avez l'esprit fédérateur et meneur d'hommes
- vous disposez d'un BAC +5 type Ingénieur à dominante technique
- vous avez l'esprit critique et savez mener des réunions
- vous disposez d'un BAC +5 dans un domaine technique
- vous disposez d'un BAC +4, BAC +5 à dominante technique
Salaire dans d'autres entreprises sur le poste ingénieur
| INFODIS IT | 12000 € | 8000 € 12000 € |
| VISIAN | 10000 € | 8000 € 12000 € |
| INSYCO | 9000 € | 8000 € 12000 € |
| CELAD | 8400 € | 8000 € 12000 € |
| CELAD | 8400 € | 8000 € 12000 € |
| TIMELY CONSULTING | 8333 € | 8000 € 12000 € |
| TECALIMAN | 8332 € | 8000 € 12000 € |
| GROUPE HN HN SERVICES HN FORMATION | 8000 € | 8000 € 12000 € |
| HR CONSUL TEAM | 8000 € | 8000 € 12000 € |
| APIXIT | 8000 € | 8000 € 12000 € |